近年来,随着科技的发展和数字化转型的不断深化,医疗健康行业的信息共享与数据开放问题日益成为公众关注的焦点。患者对个人健康信息的访问权利不仅关系到医疗服务的质量提升,更是构建以患者为中心医疗体系的关键要素。然而,美国医疗行业的部分机构在电子健康数据共享方面存在阻碍,影响了患者对自己健康信息的及时获取。对此,美国卫生与公共服务部(HHS)终于采取强硬措施,宣布将严肃执法,推动医疗健康行业全面实现数据共享,保障患者的合法权益。 美国这一行动源于2016年由前总统奥巴马签署的《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act)。该法案明确规定患者必须可以轻松免费地通过电子方式访问自己的健康信息,允许患者通过选择各种应用程序获取这些数据。
同时,要求医疗信息技术开发商不得设置过高门槛或收费,使得医疗服务提供商能顺利使用这些技术体系。然而,尽管立法已有多年,实际执行过程却因缺乏有力的处罚机制而步履维艰。HHS所指出的主要阻碍来自一些医疗提供商及信息技术公司,他们通过技术或政策手段限制患者的数据访问,令"信息屏蔽"行为得不到有效遏制。 在长达近十年的调整试验期间,尽管法案设立了针对开发商和信息网络的民事罚款,但对医疗服务提供者的惩罚措施并不明确。这导致部分医疗机构或信息系统运营方缺乏压力,未能实现患者信息的完全开放。2023年底,HHS才最终出台了具体针对信息屏蔽行为的惩罚细则,令医疗行业感受到新的合规压力。
如今到了2025年,HHS又进一步宣布,将采取"积极执法态度",针对任何阻挠患者访问健康数据的行为施以实际后果,确保法律落地。 HHS副监察长朱莉叶特·霍奇金斯(Juliet Hodgkins)指出,患者理应拥有畅通无阻的健康信息访问权,相关医疗提供者和信息技术主体必须承担相应法律责任,确保数据资源在患者及医疗人员之间自由流通。她强调,数字健康势在必行,阻碍信息共享不只是造成人力和技术浪费,更直接危害患者医疗决策与健康管理的质量与效率。 根据HHS内部数据显示,自2021年4月开通线上举报信息屏蔽的平台以来,至2025年8月,政府仅收到1336起可能的屏蔽投诉,平均每天不足一宗。这一低报告率表面看似问题不大,实则反映公众对于投诉无明确成效或认知不足。同时,数据封闭背后的风险依然存在,若患者无法及时获取完整准确的医疗数据,将影响诊断、治疗和个人健康管理。
HHS宣布的新监管措施将通过多维度手段展开,包括对医疗机构实施针对联邦医保和医疗补助资助的经济"惩罚",对违反共享规则的医疗IT企业处以最高百万美元罚款,甚至解除资质认证及行业资质禁入。联邦政府明确表示,将不再容忍信息屏蔽行为,公开释放强烈信号督促行业自觉合规。 这一转变不仅影响医疗服务提供者,也对医疗科技创新和技术应用提出更高要求。开发商需保证其平台符合开放接口标准,患者可以自由选择值得信赖的第三方应用程序,灵活安全地访问个人数据。这对推动更普及的电子健康记录系统(EHR)与第三方数字健康应用平台的融合发展极为关键。同时,数字医疗服务的便利性和透明度有望显著提升,增强患者参与感与健康决策能力。
不过,此项政策的实施也面临挑战。医疗机构担忧数据开放可能带来隐私泄露风险及运营成本上升,技术标准和互操作性问题依然存在。如何在开放数据与保护个人隐私之间取得平衡,是行业与监管监管部门必须共同攻坚的难题。此外,患者端的数字素养参差不齐,也影响了数据利用的实际效果,教育和支持体系亟待健全。 未来,随着人工智能、大数据等技术在医疗健康领域的深度融合,数据共享和信息流通将成为医疗创新的核心驱动力。高效的数据流转将助力精准医疗、远程医疗等新兴应用落地,提升健康管理整体水平。
美国HHS此次强力推进数据共享监管,或将成为全球医疗信息治理改革的范本,促进全球范围内患者权益保护和医疗服务现代化。 总体而言,美国卫生与公共服务部的行动体现了数字健康时代医疗信息权益保护的决心与力度,标志着医疗行业监管进入新阶段。患者获得更好健康数据访问权,不仅提升医疗体验,也推动行业向更加开放、公平和高效的未来转型。在医疗数字化浪潮中,确保信息畅通无阻是实现科技惠民的基础条件。未来随着执法机制持续完善和社会认知增强,医疗数据壁垒将逐步打破,患者健康权益得到实质性保障,最终促进全民健康水平持续提升。 。
