近年来，随着人工智能和数字健康技术的飞速发展，临床试验的数字化转型成为医疗行业关注的焦点。MASSIVE BIO 作为人工智能驱动的肿瘤临床试验匹配领域的先行者，于2025年推出了实时患者连接应用（Patient Connect）及智能试验助理 DrArturoAI，标志着全新的患者赋权和临床试验参与时代的开启。这一创新不仅完美契合了美国白宫及医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）提出的“提升健康科技”战略，还在推动医疗数据安全、透明、患者主导的数据共享框架中扮演了重要角色。Patient Connect 允许患者上传和验证其医疗记录，利用AI智能匹配适合的临床试验，方便患者与临床试验协调员沟通，并将数据安全地共享给医疗提供者。此平台目前已服务全球数千名癌症患者，并整合了CMS推动的关键技术，如基于FHIR标准的数字入院流程、IAL2和AAL2级别的身份认证以及医疗保险互联功能，致力于消除临床试验中繁琐的纸质记录和数据孤岛问题。MASSIVE BIO 的首席执行官兼联合创始人 Selin Kurnaz 博士强调，Patient Connect 代表了一个新的患者赋权时代。
在这个时代，患者能够安全地控制自己的身份，实时访问医疗数据，并通过人工智能辅助做出知情决策。她表示：“我们不是等待变革的到来，而是已经启动了变革。通过这款创新的应用，我们将CMS的愿景付诸实践，真正让患者成为其医疗旅程的主角。”与此同时，作为Patient Connect的重要组成部分，智能AI试验助理 DrArturoAI 通过会话式、上下文感知的人工智能支持，为患者提供教育指导、症状分类、护理导航和临床试验机会推荐，并且所有由AI生成的内容均有透明标识，确保患者能够理解和信任这一技术。MASSIVE BIO 的首席医疗官兼联合创始人 Arturo Loaiza-Bonilla 医生指出，DrArturoAI 是连接碎片化医疗数据和可执行医疗方案之间的桥梁。它通过预筛查中心和AI驱动的分析，实现全天候的患者识别与匹配，完全以患者为中心，展现了负责任的人工智能服务理念。
他们的目标是树立符合CMS技术标准的健康科技新范式，为每一位美国患者提供平等且高效的临床试验接入机会。基础设施的合规建设是这一切实现的关键。技术团队联合创始人兼首席技术官 Cagatay Culcuoglu 表示，Patient Connect 充分遵守FHIR标准、智能健康卡技术及顺畅的身份凭证认证流程，有效地消除了医疗数据的碎片化现象，真正让患者拥有对自身数据的掌控权和使用权。MASSIVE BIO 针对慢性疾病患者，尤其是癌症、肥胖症、糖尿病前期患者等，构建了基于临床记录洞察的临床试验资格评估机制。通过智能提醒和个性化匹配，患者能够及时了解适合其病情的新兴临床试验，拓宽治疗选择，可能改变其治疗轨迹。在与CMS及其他医疗生态合作伙伴的密切配合下，MASSIVE BIO 积极协助完善互操作性框架，参与医疗保险应用商店试点项目，并通过医保系统和药房网络扩展患者的覆盖范围，推进公平、透明的医疗数据交互与试验参与体验。
作为技术行业的创新代表，MASSIVE BIO 的举措受到了业界和监管层的高度认可。公司领导层表示，这不仅仅是技术合规的体现，更是对患者服务使命的践行。此举也符合未来医疗体系以患者为中心、数据驱动、人工智能辅助的转型趋势。通过这一全新平台，癌症等患者能够摆脱传统试验报名繁琐、信息不对称、沟通难题，真正实现“以患者为核心”的医疗数字化生态。MASSIVE BIO 的创新同样为全球医疗行业提供了重要借鉴。随着全球范围内临床试验规模和复杂性的不断提升，如何让患者更便捷地参与试验，减少中途流失，提高数据质量，成为各国面临的共同挑战。
MASSIVE BIO 的做法体现了融合开放标准、先进AI以及身份安全的综合解决方案，为全球临床研究数字化转型提供范例。展望未来，MASSIVE BIO 将继续深化技术研发，拓展合作网络，推动包括AI智能分析、数据隐私保护、跨机构临床数据共享等关键领域的创新，期望实现更广泛、更公平的医疗试验生态覆盖。总结来看，MASSIVE BIO 推出的实时患者连接平台和智能AI试验助理不仅提升了患者对自身健康数据的掌控力，优化了临床试验匹配效率，也对推动国家级健康科技互操作性战略的实现起到了积极作用。随着医疗科技不断演进，患者赋权和公平接入临床试验的理念必将深植行业，为未来医学进步和患者福祉铺路。全球医疗界应关注这类技术动向，拥抱以AI和标准化数据为核心的变革，共同迎接精准医疗新时代的到来。
