近日,全球制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)宣布终止其与美国远程医疗公司Hims & Hers的合作关系,此举导致后者股价遭遇暴跌。双方合作的核心是围绕一种名为赛马鲁肽(semaglutide)的GLP-1类药物,这一药物在治疗肥胖及糖尿病领域表现出显著疗效,尤其品牌药物Wegovy已经获得广泛认可。然而,合作关系的骤然结束揭示出制药行业和远程医疗服务之间复杂且充满挑战的市场动态。 诺和诺德与Hims & Hers的合作最初被视为双方在数字健康和新药推广领域的创新尝试。自2025年4月宣布合作以来,Hims & Hers获得了通过其平台销售诺和诺德经FDA批准的减肥药Wegovy的权利。这一举措不仅拓宽了Wegovy的市场渠道,也为消费者提供了更直接和便利的购药方式。
然而,这一合作的短暂性暴露了一个焦点问题:Hims & Hers继续销售未经FDA批准的赛马鲁肽复合版本,俗称“代工”药物,成为双方关系恶化的导火索。 赛马鲁肽的复合版本源于2022年的一项特殊情况。那年,FDA宣布包括Ozempic和Wegovy在内的多款GLP-1类药物存在供应短缺。为保障患者用药连续性,FDA允许持证药房制作并销售使用活性成分的复合药,但前提是这些药品必须遵守严格的法规限制及安全标准。Hims & Hers积极借此措施推出了复合赛马鲁肽,凭借成本优势迅速获得市场关注。然而,2025年2月,FDA正式取消了GLP-1药物的短缺状态,并要求复合药生产商在一定期限内停止类似产品的生产销售。
之后,诺和诺德在市场监管的框架内,期待合作伙伴能够将患者安全和药品合规性放在首位,尽快转向销售经过严格审批的Wegovy原厂药品。但Hims & Hers却因未能及时终止复合赛马鲁肽的销售,甚至因用“个性化剂量”作为销售掩盖,引发诺和诺德方面的严厉批评。诺和诺德官方在声明中表示,复合赛马鲁肽在美国药物复合法规中仅允许极少数情况下使用,且Hims & Hers持续进行大规模销售,涉嫌“误导性推广”和危害患者安全。 另一方面,诺和诺德调查还发现市场上部分复合赛马鲁肽的活性成分来自未经FDA审核认证的境外供应商,主要位于中国境内。这些未经监管认证的原料药极可能存在质量和安全隐患,进一步加剧了诺和诺德对患者安全的担忧。该问题在业内引发广泛关注,也反映出药品供应链的复杂风险和监管难题。
Hims & Hers对此则表达了不同观点。公司CEO Andrew Dudam公开指责诺和诺德商业团队施加压力,试图限制临床决策自由并强迫其将患者服务单一化倾向品牌药Wegovy,批评其商业行为存在反竞争性质。Hims & Hers强调将继续为患者提供包括Wegovy在内的多样化治疗选择,以满足不同个体的临床需求。 此次合作破裂不仅直接导致了Hims & Hers股票市场价值的剧烈下滑,首日开盘即下跌超三成,同时也引发行业对远程医疗平台销售合规性及药品质量管控的深层次反思。远程医疗作为新时代医疗服务重要形态,依托数字化技术为患者提供便捷的健康管理和药品获取,但面对处方药特别是高风险药品的监管,依然存在较多挑战。药品的来源安全性、销售合规性以及对患者安全的保护成为各方密切关注的焦点。
此外,制药巨头与新兴远程医疗企业之间的合作模式也正在经历洗牌与调整。诺和诺德作为赛马鲁肽类药物的原创开发者,显然希望通过严格的合作规则保障其品牌形象和知识产权,同时也维护患者使用合法药品的安全。远程医疗公司则试图通过灵活的产品组合和个性化服务争取市场份额,两者间的利益博弈异常激烈。 未来,业内专家普遍认为,随着GLP-1类新兴药物需求的持续增长,包括肥胖症管理、2型糖尿病治疗等领域,药品短缺问题或将得到缓解。但在此之后,如何平衡药品创新、知识产权保护与患者可及性,仍然是一项长期且复杂的课题。监管部门、制药企业以及医疗服务平台需要建立更为透明和高效的合作机制,共同确保市场健康与患者利益。
最后,此次诺和诺德与Hims & Hers合作终止事件也揭示了全球制药产业链安全的脆弱性。随着制药原料生产向全球化步伐加快,境外供应商质量控制问题频发已经成为普遍现象。中国作为全球重要的原料药供应国,既是机遇也是挑战。如何深化国际合作、强化监管审核,确保药品安全与品质,是摆在各国政府和企业面前的新课题。 总结来看,诺和诺德与Hims & Hers的合作破裂,背后不仅是一个合作伙伴关系的结束,更是一场关于制药合规、远程医疗监管、患者安全和市场秩序的深刻反思。随着医疗技术和药品市场的快速演进,行业各方亟需以更加审慎和责任感为导向,推动健康、合法及可持续的医药生态系统发展。
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