2025年6月2日，德国美因茨和美国普林斯顿两大生物医药巨头BioNTech与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，简称BMS）宣布达成全球战略伙伴关系，联合开展BioNTech新一代双特异性抗体候选药物BNT327的共开发和共商业化工作。这一里程碑式的合作旨在加速BNT327在多种实体肿瘤中的研发进程，进一步推动肿瘤免疫治疗技术的革新。BNT327作为一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，有望成为未来肿瘤治疗领域内划时代的基础药物。 BNT327是一种临床阶段先进的免疫治疗候选药，融合了针对PD-L1的免疫检查点抑制作用和针对VEGF-A的抗血管生成机制。PD-L1的抑制旨在恢复T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力，增强免疫系统对肿瘤的攻击；而VEGF-A的阻断则主要作用于肿瘤微环境中的血管生成，抑制肿瘤的营养供应与生长。两种机制的结合能够利用协同效应，强化抗肿瘤疗效，并有助于改善肿瘤局部的免疫环境，从而克服单一机制疗法的局限性。
该合作协议规定，BioNTech和百时美施贵宝将以50:50的利润及损失分摊比例，联合执行BNT327的广泛临床开发计划。他们将共同推进包括一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）及三阴性乳腺癌（TNBC）等多种高难度抗癌适应症的全球三期注册试验。值得关注的是，预计2025年底将启动针对三阴性乳腺癌的全球三期临床，这些试验数据若能成功，将推动BNT327成为多种实体肿瘤治疗中的新标准。 BioNTech首席执行官兼联合创始人乌古尔·沙欣（Prof. Ugur Sahin）博士表示，BNT327有潜力成为基础免疫肿瘤学治疗的“骨干”，超越传统的单一机制免疫检查点抑制剂，推广至更多实体肿瘤的治疗领域。此次与百时美施贵宝的合作，将加速BNT327的开发步伐，同时利用双方在全球范围的资源和专业优势，最大限度地释放该药物的临床潜能。BioNTech一直致力于开发高影响力的肿瘤免疫组合疗法，而BNT327正好与其抗体药物偶联和mRNA免疫治疗项目形成互补，有望为患者提供真正具有变革性的治疗选择。
百时美施贵宝董事长兼首席执行官克里斯托弗·博纳尔（Christopher Boerner）博士指出，公司在免疫肿瘤医学领域拥有丰富经验与深厚技术积累，能够有效推动BNT327成为实体肿瘤治疗的革新力量。BNT327在临床开发中的领先地位和针对多种难治型肿瘤的广泛应用潜力，增强了百时美施贵宝对创新机制和多模态肿瘤治疗的追求。在合作中，百时美施贵宝将利用自身的全球商业化能力，助力加速临床试验进展和市场导入，扩大BNT327的潜在适应症范围。 此次合作的财务安排中，百时美施贵宝将向BioNTech支付15亿美元的预付款及至2028年的共计20亿美元非或有年度支付。此类费用将被作为无形资产取得研发支出处理。除此之外，BioNTech还可能获得高达76亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。
双方将50:50承担联合开发和生产制造的成本，全球收益与亏损也将均摊。此举展示了双方对BNT327未来市场潜力和研发成功的高度信心。 BNT327在多个临床试验中已累计治疗千余名患者，涵盖超过10种实体肿瘤适应症，成为当前最具代表性的双特异性抗体候选药物之一。该药物通过精准定位肿瘤细胞表面的PD-L1，精准递送抗VEGF-A治疗，旨在改善肿瘤微环境，促进血管正常化，提高药效和减少系统性副作用。这种针对肿瘤局部的血管重塑机制，可能显著提升联合用药的协同作用，成为未来肿瘤免疫治疗的核心骨架。 BioNTech成立于2008年，是全球领先的下一代免疫疗法公司，专注于肿瘤和其他严重疾病的创新治疗方案开发。
公司依托强大的计算发现能力和多样化的治疗技术平台，包括mRNA癌症免疫治疗、免疫调节剂、抗体偶联药物和嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法等，推动癌症全病程的治疗革新。BioNTech还拥有完善的mRNA研发与生产体系，积极开发多款传染病疫苗，并与多家全球药企建立密切战略合作伙伴关系。此次与百时美施贵宝的协作代表其创新路径的又一重要进展。 百时美施贵宝是一家专注于创新药物研发的全球性生物制药企业，以发现和交付改变患者生命的新型疗法为使命。公司在肿瘤免疫学领域拥有深厚积累，拥有多个获批药物和研发管线，此次合作将进一步巩固和拓展其在免疫肿瘤治疗领域的领导地位。 双特异性抗体作为一种创新的抗肿瘤药物形式，通过同时靶向两个不同的抗原，能够提供更具针对性和协同效应的治疗策略。
BNT327凭借其独特的PD-L1和VEGF-A双靶点设计，融合了免疫激活与血管抑制双重功能，为突破传统单一靶点疗法的瓶颈提供了可能。未来，BNT327不仅可作为单药使用，还能与其他免疫肿瘤药物及BioNTech自有抗体偶联药物开展联合疗法，拓展适应症和提升治疗效果。 肿瘤免疫疗法已成为癌症治疗领域的革命性进展，免疫检查点抑制剂、CAR-T疗法及抗体偶联药物等多种新兴技术层出不穷。然而，单机制疗法往往面临疗效有限和耐药等挑战，双特异性抗体因其综合优势，正在逐步赢得关注和认可。BNT327的开发显示了BioNTech与百时美施贵宝在创新药物研发需求、全球拓展和资源整合上的高度契合，为患者带来了更多治愈性希望。 双方在未来多年的合作中，将携手拓展BNT327的临床研究规模和深度，覆盖更多实体肿瘤类型及治疗线，密切关注临床数据反馈，不断优化药物设计和组合方案。
科学界和业界期待该战略合作能够推动肿瘤免疫治疗不断迈向新高峰，让更多患者受益。同时，这一合作模式也展现了创新型生物制药企业之间通过优势互补实现共赢的行业典范。 总之，BioNTech与百时美施贵宝携手打造BNT327的战略合作代表了当今肿瘤免疫治疗领域的一次重大突破。随着临床试验的持续推进和多中心注册研究的展开，BNT327有望成为未来面向多种实体肿瘤的基础治疗方案，推动免疫肿瘤学进入新时代。两大生物医药领导企业的协力创新，不仅彰显了生命科学技术的进步，还赋予了全世界癌症患者更多康复的信心与希望。未来，我们期待这款新一代双特异性抗体为全球肿瘤治疗带来变革性成果，成为癌症临床治疗领域的明星产品。
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