焦虑症在自闭症谱系障碍（ASD）成年患者中具有高度的流行性，且常常导致严重的生活障碍。自闭症本身作为一种神经发育障碍，其核心特征包括社交互动和沟通障碍，以及重复性行为和兴趣狭窄。随着自闭症成人患者群体的增多，如何有效管理他们的心理健康问题，尤其是焦虑，成为医学领域亟待解决的课题。近年来，选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）被广泛用于治疗各种焦虑症状，赛乐特林（Sertraline）作为其中一种常用的SSRI，因其较好的安全性和耐受性备受关注。STRATA（Sertraline for anxiety in adults with a diagnosis of autism）试验正是在此背景下开展，目的是评估赛乐特林在自闭症成年患者中治疗焦虑的有效性和经济性。自闭症成人焦虑症现状及其挑战焦虑症状在自闭症患者中的表现复杂且多样，诸如广泛性焦虑症、社交焦虑症及强迫症等常见疾病常伴随自闭症存在。
研究显示，自闭症成年患者焦虑的患病率高达42％，远高于普通人群。焦虑不仅加剧了生活质量的下降，还可能加大自残与自杀风险。从生物学和环境因素来看，自闭症患者的血清素系统存在一定的异常，这可能影响焦虑的发病机制及治疗反应。此外，由于自闭症的认知与交流特点，焦虑症的诊断和治疗过程充满复杂性，传统的焦虑诊断标准并不完全适用这一群体。赛乐特林的药理作用与治疗潜力赛乐特林是一种常用的SSRIs，通过抑制神经元对5-羟色胺（血清素）的再摄取，增加突触间隙中的血清素浓度，从而缓解焦虑和抑郁症状。血清素系统在自闭症的发生发展中起重要作用，研究发现自闭症患者体内血清素代谢存在异常，可能导致情绪调节障碍。
赛乐特林的使用在普通焦虑症患者中已被证实有效，且起效时间一般在数周内。然而，针对自闭症成人患者的SSRIs疗效及副作用数据相对缺乏，这促使临床研究如STRATA试验开展，试图填补这一空白。STRATA试验概述STRATA试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估赛乐特林对诊断为自闭症的成年患者焦虑症状的疗效、安全性和成本效益。试验在英国多个自闭症服务中心及澳大利亚开展，纳入18岁及以上、广泛性焦虑症评估量表（GAD-7）评分达到或超过10分的自闭症成人患者。参与者将随机分配接受灵活剂量的赛乐特林（起始剂量25毫克，最多可增至200毫克）或安慰剂，治疗持续52周。研究以16周时GAD-7评分的变化作为主要终点，辅以社会焦虑、强迫症状、惊恐发作、重复行为、情绪爆发、抑郁症状、功能障碍及生活质量等多项次要指标。
试验还包含对照护者负担的子研究及经济学评估，帮助全面了解赛乐特林的临床效益和社会影响。试验的设计充分考虑自闭症患者的特点，采用灵活的访视方式（线上或线下），并嵌入定性研究以捕捉患者对治疗过程和药物适应性的反馈。赛乐特林治疗的优势与潜在风险SSRIs在焦虑症治疗中的优势显而易见，诸如疗效显著、起效时间适中及较低的成瘾风险等特性使其成为首选药物。赛乐特林因较少的药物相互作用及良好的安全性，特别受到临床推荐。但在自闭症患者中，SSRIs可能会带来特殊的副作用，如初期焦虑加重、静坐不能、情绪波动及胃肠道不适等。赛乐特林的剂量调整在STRATA试验中采用渐进式递增，同时结合患者主诉和临床评估，以最大程度减少副作用。
安全监测贯穿整个试验过程，确保及时发现和处理不良事件。除药理反应外，疗效评估将结合自评量表和生活质量指标，促进综合疗效的判断。研究意义与未来展望目前，针对自闭症成人中的焦虑症治疗，尤其是药物治疗的高质量循证研究相对匮乏，STRATA试验填补了重要的知识空白。该研究不仅为临床医生提供了更科学的用药依据，也为患者和家庭的治疗决策提供了重要参考。此外，通过经济学分析，试验评估了赛乐特林在医疗资源利用和社会成本方面的影响，为卫生政策制定提供支持。未来，随着试验结果的公布，可能会推动形成针对自闭症成年人焦虑治疗的临床指南。
同时，研究也强调了个体化治疗的重要性，提示需要根据患者的具体情况灵活调整药物和非药物治疗方案。自闭症社区对治疗方案的需求日益增长，更加注重疗效与安全性的平衡，以及治疗过程的整体体验。STRATA试验融入患者和照护者的声音，在设计和执行中体现了共创精神。结语焦虑症在自闭症成年患者中的高发率及严重后果，呼唤更加精准和有效的治疗策略。赛乐特林作为一种广泛应用的抗焦虑药物，其在自闭症群体中的疗效与安全性正在通过STRATA试验获得科学验证。随着研究的推进，预期将为自闭症患者带来更加个体化的治疗选择，提升他们的生活质量和社会参与度。
关注这项重要的临床研究，既是对患者群体的支持，也是推动精神健康领域进步的关键一步。未来，结合药物治疗与心理社会干预，打造全方位的综合治疗方案，将更加契合自闭症患者独特的需求，推动他们实现更美好的生活。
