近年来,随着全球肥胖问题日益严峻,肥胖药市场迅速发展成为医药行业备受关注的新兴领域。作为肥胖治疗的领先企业,丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)一直在推动旗下标志性肥胖药Wegovy的市场推广。然而,2025年6月,诺和诺德却意外宣布终止与美国远程医疗公司Hims & Hers Health(简称Hims)的合作协议,令市场感到震惊,并引发业界热议。诺和诺德指出,此次终止合作的主要原因是Hims未能遵循相关法律规定,其以“个性化配制”名义大规模销售复合制剂肥胖药,涉嫌销售含有来自国外的非法活性药物成分的“仿制”产品。这一指控一经曝光,Hims的股价迅速下跌近30%,显示出投资者对事件影响的极度担忧。 Hims曾利用美国相关法规,即在药品短缺期间允许合成复合药品的政策,向无法通过医保获得肥胖药报销的现金支付患者提供Wegovy的复合制剂版本。
此举初衷在于解决肥胖药供货紧张带来的用药难题,扩大患者获取途径。事实上,自Wegovy上市以来,诺和诺德和竞争对手礼来(Eli Lilly)都遭遇了生产供不应求的压力,为此投入数亿美元扩建工厂并收购生产链关键环节企业以提升产能。美国食品和药物管理局(FDA)曾于此前一段时间宣布肥胖药短缺,Hims等公司便借此政策出口合成药品,打通直达消费者的销售渠道,缓解市场供给不足。此外,远程医疗的兴起和现金支付患者规模增长也促使市场出现了新的服务模式,这些患者选择通过线上远程医疗和药房以较低价格自行购买药物成为常态。 但随着FDA于2025年2月宣布肥胖药短缺结束,类似复合制剂的法律依据正式失效。诺和诺德基于保护患者用药安全和维权的立场,迅速采取行动终止与涉嫌违规的Hims合作,并通过声明严厉谴责所谓的“假个性化”药品销售行为。
他们强调,未经正规监管和检测的复合肥胖药不仅损害了产品质量和疗效,更可能危及患者健康。诺和诺德同时指出,公司已分别与其他多家远程医疗及线上药房平台如LifeMD、Ro等合作,努力帮助患者从正规渠道过渡到正版药物服用。面对诺和诺德的强硬立场,Hims首席执行官安德鲁·杜杜姆(Andrew Dudum)回应称,诺和诺德的声明误导公众,认为双方在业务上存在分歧,但对法规理解有偏差。两家企业的争执反映了远程医疗趋势下,制药企业、法规监管与创新服务模式之间错综复杂的关系。 此次事件还折射出肥胖药市场的产业链变革。为了满足庞大且日益增长的市场需求,诺和诺德不仅加快工厂扩建和设备升级,还通过其控股股东斥资165亿美元收购重要合同制造商Catalent。
同时,它出售了部分传统工厂资产以重组生产效率。礼来也采取类似策略,与多个线上药房建立合作,利用数字化销售渠道降低成本并吸引现金支付客户,这一细分市场预计在未来将占据肥胖药销售的相当比例。 面对市场需求和供应环境的变化,传统制药公司近年来积极布局线上渠道和远程医疗合作,既是顺应数字化医疗发展趋势,也是应对医保报销限制和患者多元需求的策略选择。然而,如何确保患者安全和药品合法合规销售成为关键挑战。复合制剂药品因生产工艺高度复杂,且缺乏统一监管,存在质量差异大、成分来源不明、潜在安全隐患等问题。诺和诺德与Hims事件无疑警示行业,规范市场秩序、防范假冒伪劣产品泛滥是保障公众健康不可或缺的环节。
这场商盟破裂对双方影响显著。诺和诺德希望借助远程医疗渠道拓宽正版Wegovy的销量,提升市场份额和品牌忠诚度;而此次事件则暴露合作模式盲点和法律监管灰色地带。Hims虽创新结合了远程医疗与药品复合制造,但缺乏足够应对法律法规严格变化的准备,导致信誉及经济利益受损。更广泛看,此事件反映出制药产业在数字化转型及市场扩张中面临的综合管理难题。 对患者而言,事件既有警示也带来不便。原本难以获得肥胖药的现金支付用户,必须重新适应正规渠道价格和购买方式。
尽管这样可能增加短期获取成本,但从长远来看,保证用药安全及疗效是关键。医疗监管机构亦将进一步强化对复合制剂药物的监管力度,维护市场秩序与公众健康。 未来,随着肥胖药市场竞争加剧和数字医疗服务不断创新,制药公司、医疗服务平台和监管部门需要加强协同合作,建立更加完善合规、高效的市场供应体系。只有确保药品的真实性与疗效,才能赢得患者和市场的信任,实现行业的可持续发展。 诺和诺德与Hims事件是肥胖药产业链转型的缩影,提醒业界在创新商业模式的同时,务必将患者安全和法规合规置于首位。持续扩大产能、提升生产质量、优化线上线下服务模式,以及强化法律风险管控,将成为涉及远程医疗和肥胖药销售所有参与者的共同课题。
尽管市场短期波动难以避免,但长远看,正规渠道和优质服务仍是赢得市场竞争的基石。未来数年,肥胖药市场或将经历更加规范化与数字化融合的深刻变革,推动全球肥胖治疗迈向新阶段。