2025年初，生物科技行业曾一度显现回暖迹象。经历了长时间的资金低迷后，风险投资活动开始活跃，新的上市和公司并购案件也引发了市场对年轻药企的乐观预期。然而，这种积极情绪很快被现实的种种挑战所打破。公共资金的显著减缓成为压垮行业的关键因素，更深层次的问题在于政策和监管环境的持续动荡，使得生物科技创业公司处于极度的压力之下。 从美国政府层面来看，特朗普政府时期对科研资金支持的削减，以及围绕药品价格的频繁争论，导致整个生物医药行业的政策环境变得格外复杂。除了资金减少以外，公共卫生机构的裁员及内部调整也使得监管流程更加不稳定。
对制药企业而言，产品开发周期本就极长，通常需要12到15年或更久才能将新药推向市场，极其需要一个稳定、可预期的环境做支撑。监管的不确定性增添了投资风险，使得资本市场对这类高风险创业公司的态度趋于谨慎。 根据投资银行Jefferies的分析师David Windley和Tucker Remmers在2025年6月发布的一份报告，5月份公共生物科技公司的融资活动显著下降。无论是首次公开募股（IPO）、后续股票发行，还是私募股权投资（PIPE）交易，都呈现出明显的资金衰退态势。报告明确指出，政治和经济上的不确定性已经"笼罩了生物科技投资的天空"。这一局面使得那些依赖资本投入驱动研发进程的初创企业处境更加艰难。
与资本市场的紧缩同步，公司的估值谈判变得更加艰难。投资者与创业公司之间对于合理价值的认知差距逐渐拉大，导致融资周期加长，资金到位速度放缓。公开市场的冷淡也直接影响到企业的上市计划——2025年以来，只有有限的生物科技公司成功完成了IPO，而大型公开发行几乎停滞。更有甚者，原计划上市的Odyssey Therapeutics在5月份放弃了IPO，CEO Gary Glick在写给美国证券交易委员会的信中表明，当前时机对公司并不利。 IPO停滞的背后，是公共市场对初创药企表现的不确定回报。传统上，临床试验结果的积极发布往往会提升公司估值，吸引投资者关注和市场热情。
但如今，即便是数据表现良好的企业，其股价在市场上的反应也趋于平淡。HSBC创新银行的常务董事Jonathan Norris指出，这种现象体现了市场对该行业预期收益的怀疑态度增强，投资者变得更加理性甚至谨慎。 政策层面的不确定性尤为突出。科学研究资金减少、药价改革的反复议题，外加公共卫生系统内部的调整和重组，都使得创业公司面临的不仅仅是融资的难题，更有监管审查延迟和审批门槛提高的问题。生物科技企业在产品开发和上市过程中，需要长期依赖监管机构的支持和指导。监管环境的不可预测性迫使企业管理层在资金投入和战略规划上采取更为保守的态度，进一步拉长开发周期，恶化资金流动性问题。
在资本结构变化的同时，创业公司还需要应对来自行业生态的压力。风险投资的策略趋向于更加谨慎，资本回报预期变高，推动投资者重点关注资金效率和商业模式的可持续性。与早期仅追求创新技术和潜力不同，如今的投资决策注重临床数据的稳健性和市场转化能力，企业必须证明其研发项目能够在可控风险下带来经济回报。 此外，生物科技行业的高壁垒属性仍未改变。研发投入巨大、人才需求稀缺且成本高昂，任何资金的短缺都可能冲击项目的连续性和研发进度。对于初创企业来说，非经常性支出的稳定性极其关键。
从临床试验设计、药品申报到最终上市，环节环环相扣，资金链断裂风险对企业存活构成威胁。 寒冬期的延长，也对整个产业链产生了连锁反应。供应商、合同研究组织（CRO）以及合作伙伴也不得不调整策略，以应对资金减少、项目延期导致的业务风险。更深远的影响在于，行业创新动力的减弱可能会影响未来新药的研发速度和质量，进而间接影响患者的治疗选择和公共健康水平。 尽管面临重重挑战，行业内部仍有声音表达希望和积极应对的态度。部分行业领袖呼吁政府重新审视科研资金分配，改善监管环境，提升药物定价机制的透明度，以重建投资者信心。
生物科技企业也在寻求通过技术创新和多元化融资渠道来增强抗风险能力，包括与大型制药公司的战略合作、引入创业投资基金，以及重视国际市场拓展等策略。 展望未来，生物科技行业需要在政策和市场的不确定性中寻找出路。从长远看，生物科技新药的开发潜力依然巨大，技术进步和科学突破为行业注入了持续动力。然而，要实现这些潜力，创业公司和投资者必须共同应对资金短缺和监管挑战，适应资本环境的新常态，推动创新与商业化的高效融合。 生物科技领域的“寒冬”或许还将持续一段时间，但凭借行业内的韧性和创新能力，行业终将迎来一个更加稳定、充满机遇的春天。创业公司需要保持战略定力，优化研发路径，加强与资本市场和监管机构的沟通，争取在挑战中抓住未来的成长机会。
投资者亦应重新评估风险与收益之间的平衡，寻找潜力巨大而估值合理的投资目标，为行业复苏贡献积极力量。
