新冠疫情持续波动,防护手段不断更新。近期,一项在德国开展的中期临床试验传递了振奋人心的消息:一种广泛可得的非处方抗过敏鼻腔喷雾 - - 阿扎司汀(azelastine),在预防新冠病毒感染方面表现出显著疗效。该喷雾在试验中将感染率降低了67%,有望成为疫情防控中的有力补充手段。此次研究的开展背景、设计细节、实验结果及其潜在意义,值得深入探讨。这项由德国Saarland大学研究人员主导的随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段临床试验,从2023年3月至2024年7月进行了16个月,参与者规模适中,约450名健康成年志愿者被平均分入两组。实验组使用含阿扎司汀的抗过敏鼻腔喷雾剂,每天三次喷鼻,安慰剂组则使用成分相同但没有抗组胺成分的喷雾剂。
两组在新冠疫苗接种和以往感染史等方面均保持均衡,确保研究结果的科学性。经过约56天的密集使用,实验组仅有5例感染新冠病毒,感染率为2.2%,相比之下,安慰剂组有15例感染,感染率为6.7%。这一差距对应着67%的感染率下降,尽管样本量有限,但数据仍显示出阿扎司汀鼻腔喷雾具备显著的预防潜力。更引人注目的是,感染喷雾组的人感染时间更晚、持续时间更短,表明该喷雾可能延迟病毒进入且加速体内病毒清除。除新冠病毒外,使用阿扎司汀喷雾者还有较少的呼吸道感染案例,尤其是由人类鼻病毒引发的普通感冒,和安慰剂组的感染数相差较大。此前相关研究亦发现阿扎司汀具有广泛抗病毒活性,可能通过阻断病毒黏附或激活局部免疫反应实现防护作用。
虽然具体的作用机制仍待进一步阐明,但它为防御多种呼吸系统病毒提供了理论基础。此次试验虽带来积极讯号,但也存在局限。首要限制是样本规模相对中等,新冠感染总病例数37例,数据尚不足以完全排除统计波动带来的影响。其次,研究参与者主要为20至46岁健康白人女性,样本的代表性不足,限制了其普遍适用性。再加上研究经费来自生产含阿扎司汀鼻喷剂的药企,虽无直接冲突,但外界对此类资金来源的关注不容忽视。更需要后续更大型、具多样人群的临床试验来验证和扩展这些初步发现。
阿扎司汀作为一种处方药长期用于过敏性鼻炎治疗,其安全性已在临床广泛确认。常见副作用包括口中苦味、轻微鼻出血和疲劳感,多数为轻度且短暂。此次试验数据亦未发现严重不良反应,佐证其适合广泛使用。考虑到其无处方门槛,且使用便捷,人们可作为疫苗接种不足或面临病毒暴露风险时的有效防护补充。特别是在全球多地区疫苗供应紧张、接种率低下的现实背景中,阿扎司汀喷雾提供了可行的临时屏障。当前新冠疫苗推广受政策和社会因素影响明显,以美国为例,一些非高风险群体今年疫苗接种渠道受限,包括孕妇和幼儿反覆被排除在优先范围之外。
在疫苗供应及接种率受限的情况下,寻找替代或辅助防护手段显得尤为重要。甲抗组胺喷雾能以直接阻隔病毒入侵的方式保护鼻腔这一火线区域,将为公众抵御病毒感染提供实用的工具。未来,科学界亟需继续探明阿扎司汀的抗病毒机理,检测其对不同病毒株的防护效果,并评估不同年龄层及免疫状态人群的适用性。与疫苗、口服抗病毒药物等综合防控措施协同,鼻腔喷雾或许能成为新冠及其他呼吸道病毒防护的常规选项。此外,研究者也应关注长期使用的安全性和人群依从性,确保公共卫生利益最大化。总之,阿扎司汀非处方鼻腔喷雾以其显著的潜在预防效应和安全性,开启了传统疫苗与抗病毒治疗之外的新防疫思路。
越来越多的证据表明,通过局部作用于鼻腔黏膜,限制病毒复制和传播,是未来呼吸道病毒防护的重要发展方向。随着更大规模临床验证的展开,阿扎司汀喷雾有望成为疫情常态化背景下,便利又高效的个人防护利器,对全球公共健康产生深远影响。 。
