美國商務部近日啟動對醫療設備、醫療消耗品與個人防護裝備(PPE)進口的Section 232調查,引發市場對相關醫療器械公司股價與全球供應鏈的高度關注。投資人和產業觀察者在短時間內看到部分龍頭醫療設備股出現明顯回調,GE HealthCare與Becton Dickinson等公司在公告後股價曾單日下挫超過4%,Intuitive Surgical、Insulet等專注於特定醫療器材的企業也不同程度受創。理解這一調查的法律基礎、可能的政策選項,以及對供應鏈、醫院採購和患者可及性的實際影響,對企業經營者與資本市場參與者都至關重要。 Section 232是一項允許美國政府以國家安全為由審查進口商品的法律工具,過去被用於鋼鐵與汽車等領域,最終可能導致關稅、配額或其他進口限制。此回商務部發布的聯邦公告要求在21日內提交意見,並由副助理部長Julia Khersonsky發佈細節,調查關注的面向包括外國政府是否可能限制出口或將供應作為政治武器、是否存在外國補貼與掠奪性貿易行為,以及美國縮減對外依賴的可行性。這些問題在COVID-19疫情期間因口罩、防護衣與關鍵醫療耗材緊缺而浮上檯面,也讓政策制定者重新審視醫療器械供應鏈的脆弱性。
市場的短期反應往往以不確定性為驅動。資本市場懼怕新的貿易成本與供應中斷,因而在消息公布日出現拋售壓力。對於以全球供應鏈為基礎、且在國際市場中高度受競爭力考驗的醫療器械公司來說,潛在關稅或配額會直接侵蝕毛利率、改變區域定價策略並使得長期資本支出計劃陷入重新評估。Lucas、Intuitive Surgical等依賴精密零組件、製造外包或在海外有重要生產基地的企業,面臨的是供應與成本雙重風險。 從產業角度看,調查涵蓋的範疇很廣:從高端診療設備與影像系統,到耗材如注射器、導管與試劑盒,再到PPE。部分商品對國家醫療系統運作具備關鍵性,例如某些一次性耗材或特定藥物輸送系統,在供應鏈中沒有替代來源或切換成本高昂,一旦出口受限或進口成本升高,醫院運營與病患治療可及性會首先感受到壓力。
此外,醫療設備的認證與合規成本也會隨著貿易限制而變得更難以跨境流通,延長產品上市時間與提高合規成本。 從政策結果的可能性來看,商務部的調查往往先收集產業與公眾意見,再決定是否推薦總統實施措施。潛在結果包括針對部分醫療器械實施臨時或永久關稅、設定配額、要求供應商提供來源透明度或實施某些形式的進口許可制度。政府也可能採取非關稅措施,例如透過補助、稅收優惠或公私合營計畫,鼓勵在國內重建關鍵製造能量。政策混合的可能性意味著不同公司與產品線遭遇的衝擊將不均等;以售後服務與耗材為主的公司相比,純硬體出口導向型企業承受的貿易風險更高。 產業協會的回應提供了另一視角。
代表大型醫療器械製造商的AdvaMed強調美國醫療科技產業在製造和創新領域的實力,並主張降低關稅與鼓勵在地製造能帶動就業及降低醫療成本。AdvaMed執行長Scott Whitaker指出,與政府合作能強化美國醫療器械製造,但同時也需在保障國家安全與維持全球供應鏈效率間取得平衡。這反映出醫療器械業界並不完全反對強化供應鏈韌性,而是擔心過度的進口限制會扼殺競爭、提高醫療成本,並影響美國患者的可及性。 對投資人的建議需兼顧政策風險與公司基本面。短期內,面對不確定性的投資策略包括減倉高暴露於進口關稅風險的公司、轉向營收較多依賴國內服務或耗材循環銷售的標的,以及選擇在美國擁有較完整製造基地與垂直整合能力的企業以降低關稅衝擊。中長期則可關注那些積極投資於供應鏈多元化、採購替代來源或在美國擴建製造能力的公司,因為若政策最終推動在地生產補助或提供稅收優惠,這些公司將更快受益。
對於希望在波動期間保持參與度的投資者,採用期權避險或分批建倉策略也有助於降低短期價格波動的影響。 企業層面的應對策略需要具體且可執行。首先,進行全面的供應鏈風險評估,識別關鍵零組件的地理來源、替代供應商與轉單成本,並針對單一來源風險制定替代計畫。其次,加速在美國或盟國的代工布局與近岸化策略,這不僅能降低潛在關稅成本,也減少政治風險。第三,強化與政府的溝通與公共關係,積極參與商務部的諮詢回應、與產業協會合作,提供數據說明進口限制的連鎖影響。第四,優化產品組合與定價策略,將利潤率較低、易受關稅影響的產品以本地化生產或替代材料降低風險。
第五,考慮策略性併購,藉由併購國內供應商或服務商以提升供應鏈控制力。 對醫院與健康系統而言,潛在的貿易措施可能轉化為採購成本上升與供應延遲;採購部門需提前規劃庫存策略、評估多來源採購與長期供應契約,以降低關鍵耗材短缺的風險。保險公司與醫療支付方也應注意醫療器材成本結構的變化,可能出現的成本上升將被轉嫁至保費或縮減某些高成本治療項目的覆蓋範圍。最終受影響的仍是患者,北京時間與地區性可及性與醫療負擔需要被納入政策評估的考量。 從全球貿易關係角度,若美國對特定醫療器械實施關稅或配額,出口國可能採取報復措施或在其他領域提出反制,這會使醫療器械的全球生產網絡進一步碎片化。長期來看,過度的貿易保護可能阻礙國際間的技術交流與規模經濟,反而不利於創新速度與成本下降。
因此,政策制定者若希望在國家安全與產業競爭力間取得平衡,應考慮結合供應鏈透明度要求、戰略儲備與投資激勵,而非只依賴貿易壁壘。 法律風險也不容忽視。Section 232的合法性與適用範圍在過去引發過法院訴訟與國際爭端,被認為有時過度擴張行政權力。企業或外國政府在受到不利貿易措施時,可能採取法律途徑挑戰相關決定或在WTO層面尋求裁決。這意味著即使措施短期內實施,其長期有效性與可執行性也可能因法律程序而變得不確定。 面對這場可能改變醫療器械貿易格局的調查,各方應保持冷靜、但同時做好準備。
監控商務部與聯邦公告的最新進展、參與公聽與提交具有數據支撐的回應,對於企業與產業協會而言都很重要。投資人則宜評估曝險點、偏好供應鏈韌性強與國內生產比重高的標的,並視情況採取避險策略。政策制定者需要在保護國家安全與維持醫療產品可及性之間找到可行的平衡,避免以短期貿易保護換取長期創新與成本競爭力的喪失。 總結來看,商務部的Section 232調查揭示了美國醫療器械產業在全球化時代面臨的脆弱性與戰略重要性。無論結果如何,企業需要以更前瞻的供應鏈管理與政策參與來提升韌性,投資人也需將政策風險納入投資決策。對於病患與醫療體系而言,政策應以確保醫療可及性與價格可負擔為優先,避免以國家安全之名造成不必要的醫療資源短缺或成本上升。
未來數週至數月內,隨著公眾諮詢期結束與政策選項逐漸明朗,市場將重新評估風險與機會,理性的風險管理與資料驅動的決策將成為關鍵。 。
