随着医疗技术的不断进步,机器人辅助手术逐渐成为现代医疗的重要组成部分,极大地提升了手术的精准度和安全性。在这股浪潮中,Microbot Medical公司凭借其创新的LIBERTY®内血管机器人系统,近日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)清关许可,标志着其机器人系统正式具备在美国市场上的商业推广资格。这是全球首个获得FDA批准的单次使用、可远程操作的周边血管内介入机器人系统,为医疗行业带来了全新的可能性和机遇。 微创治疗技术发展迅速,尤其是周边血管介入手术,这类手术广泛应用于治疗周边动脉疾病、血栓清除以及血管扩张等问题。每年在美国约有2.5百万例此类手术,庞大的市场潜力促使医疗设备公司不断寻求更高效、更精准、成本更低的技术方案。传统的手术设备往往需要昂贵的资本投入以及专门的基础设施支持,限制了先进技术的普及与应用。
此次Microbot Medical推出的LIBERTY®系统通过单次使用设计及远程操控理念,成功打破了这一局限,为更多医疗机构带来下沉市场的可及性。 LIBERTY®机器人系统的核心优势在于其完全远程操作能力,这不仅减少了医务人员在手术过程中的辐射暴露高达92%,有效保护了医护人员的健康,同时也改善了手术操作的舒适度和持续性,因机器人系统优化的设计减少了传统手术中医生的体力消耗。临床研究中,LIBERTY®在机器人导航到目标部位上取得了100%的成功率,并且未出现任何与设备相关的不良事件,显示出极高的安全性和可靠性。 该机器人系统的设计理念融合了先进的机械工程、自动控制以及医疗影像技术,使得复杂的周边血管手术能够实现高精度、高效率的操作。通过远程操控,医生能够在距离手术现场数米乃至更远的地方精准操控机器人,大幅提升手术环境的灵活性与安全防护。更重要的是,单次使用的属性大大降低了维保成本和感染风险,这一特性在提高医疗质量和患者安全方面意义非凡。
Microbot Medical董事长兼首席执行官Harel Gadot表示,获得FDA清关不仅是公司发展的里程碑,也代表着高端医疗机器人技术逐步走向普及的新时代。公司已制定并正在执行加速市场进入的商业计划,预计于2025年第四季度全面推向市场。LIBERTY®系统将积极渗透美国这个庞大的周边血管介入手术市场,并瞄准未来全球推出布局,助力更多医疗机构实现智能化升级。 从市场角度看,医疗机器人产业正处于快速发展阶段,IVD细分领域对智能化、精准化以及远程操作技术的需求日益提升。LIBERTY®机器人凭借其独特优势,在众多同类产品中脱颖而出,弥补了市场上对一次性、操作便捷、成本适中的机器人系统的缺口。该系统有望成为手术室的标准配备,推动医生操作方式变革,提升医疗服务水平,最终造福患者。
除了技术层面的突破外,Microbot Medical还注重临床数据的持续收集与分析,丰富LIBERTY®的应用证据库。通过临床研究,验证系统在不同患者群体、不同病症及复杂案例中的表现,为后续应用提供坚实的科学基础。公司致力于与医疗机构合作,推动更多临床应用场景的开发,以满足日益增长的临床需求。 除了操作高效安全,LIBERTY®的推出也有效响应了当下医疗系统对成本控制的强烈诉求。通过减少手术中不必要的时间浪费,降低术中并发症风险,提升医生工作舒适度,系统有望显著降低整体治疗成本。同时,单次使用设计避免了器械重复使用所带来的潜在风险和复杂维护工作,进而提升医院的运营效率。
Microbot Medical即将在2025年9月举办的H.C. Wainwright年度投资者大会上,通过CEO Harel Gadot的现场网络直播分享,详细介绍LIBERTY®机器人系统的技术优势、市场战略与发展布局。该活动为投资者和行业观察者提供了深刻洞见,强化了市场对公司未来增长的信心。 总体来看,Microbot Medical凭借其突破性的产品LIBERTY®机器人系统,正引领周边血管介入手术领域的技术革命。FDA的清关不仅给予了系统合法的商业推广许可,更是对其臨床安全性与有效性的权威认可。随着机器人技术和医疗数字化的不断融合,未来医疗行业将迎来更高效、更人性化的治疗模式,LIBERTY®的广泛应用预示着医疗机器人迈向普及化、智能化的新纪元。 面向未来,Microbot Medical计划深化全球市场规划,不断优化系统性能和用户体验,助力医疗机构实现现代化转型。
同时,持续临床研究及创新将为公司带来更多产品线和应用场景,满足多样化的临床需求。对于患者而言,这意味着更多精准、低风险及高质量的医疗服务选择,显著提升治疗效果和生活质量。 正值医疗机器人行业加速发展的关键时期,Microbot Medical凭借LIBERTY®机器人系统的FDA认证,成功突破技术与市场双重壁垒,奠定了在全球智能医疗领域的重要地位。其创新成果为医疗行业开启了新篇章,也为医疗从业者和患者带来了切实的福祉。未来,随着技术持续演进和推广应用,医疗机器人将在临床手术、诊断和康复等多个环节扮演更加重要的角色,推动医疗行业迈向更加智能、高效和精准的新时代。 。
