2025年9月,制药与医疗行业迎来一桩重磅并购新闻:Verona Pharma plc(纳斯达克代码:VRNA)股东以压倒性多数通过了默克(Merck & Co., Inc.)近100亿美元的收购要约,投票赞成率高达99.49%,预计在获得英国法院最终批准后于2025年10月7日完成交割。这笔交易不仅是资本市场上的重大事件,也在呼吸系统疾病治疗领域引发广泛关注,尤其是Ohtuvayre(通用名:ensifentrine)作为首创的吸入型双重PDE3/PDE4抑制剂,为慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗带来了新的思路和商业潜力。 要理解并购的内在逻辑,首先需要认识Ohtuvayre的创新之处与市场定位。Ohtuvayre兼具支气管扩张与抗炎双重机制,通过同时抑制PDE3和PDE4在气道平滑肌和炎症细胞中的信号传导,从而在稳定维持治疗中实现肺功能改善与症状缓解的协同效应。2024年6月Ohtuvayre获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后在市场上迅速推广,截至2025年第一季度,Verona实现了76.3百万美元的净收入,较2024年第四季度几乎翻倍,显示出患者和临床医生对该药的较快接受度。临床数据方面,2025年欧洲呼吸学会(ERS)大会上发布的ENHANCE三期研究更新进一步加强了Ohtuvayre在广泛COPD人群中的疗效证据,有助于其在指南采纳与处方路径中获得更为稳固的地位。
默克选择在此时收购Verona,具有多重战略考量。其一,呼吸疾病是全球重要的慢性病领域,人口老龄化与环境因素促使COPD患者基数持续扩大。其二,Ohtuvayre作为首个吸入式双重PDE3/PDE4抑制剂,在维持治疗中的差异化疗效为其提供了明显的竞争优势,特别是在现有长效β2受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱药(LAMA)和吸入型糖皮质激素(ICS)等组合治疗之外,提供了替代或补充选择。其三,默克面临Keytruda等旗舰药物即将面临专利到期的商业压力,扩大呼吸领域布局有助于在未来产品组合中加入高成长潜力的产品,平衡营收结构与长期增长预期。 从监管与交易推进的角度看,Verona股东的高比例支持反映了市场对交易价格与公司未来价值实现路径的认可。接下来需关注的关键节点包括英国法院的最终批准以及并购后与默克商业化资源的整合。
默克拥有全球化的销售网络与成熟的临床开发平台,这将显著提升Ohtuvayre在美国、欧洲与其他核心市场的渗透速度。此外,默克在药品定价、报销谈判与患者支持项目方面的经验,预计也能帮助Ohtuvayre在医保体系与处方习惯中获得更顺畅的接受。 然而,任何并购与药物推广都伴随挑战。Ohtuvayre尽管显示出令人鼓舞的疗效数据,但在长期安全性、不同临床亚组反应与真实世界使用中的效果仍需持续观察。像所有创新治疗一样,医保谈判与定价策略将影响其普及速度。高昂的并购溢价也会引发投资者对回报周期的关注。
默克需要在以往的临床证据基础上,推动更多真实世界研究与市场准入举措,以证明Ohtuvayre在临床路径中的成本效益比,从而获得支付者的支持。 在全球竞争格局中,Ohtuvayre的推出将促使制药公司在COPD治疗策略上进行重新布局。现有的上市化学及生物制剂制造商可能加速开发或重新定位其治疗组合,与此同时,新型小分子或生物制剂的临床研发也可能迎来更多合作或并购机会。对患者而言,增加有效的长期维持治疗选择意味着生活质量有望得到改善,急性加重发作频率可能进一步下降,医疗资源利用率也有望降低。 金融市场层面,Verona的收购为早期投资者带来明确退出路径,也为默克提供了通过并购实现增长的范例。本次交易前,Verona在资本市场上因Ohtuvayre的商业化进展和积极的临床数据而受到追捧。
并购后,投资者将把关注焦点转向并购整合能否顺利推进、Ohtuvayre的全球销售表现以及默克如何将其纳入更广泛的呼吸学战略中。值得注意的是,尽管并购价格高昂,但若默克能成功将Ohtuvayre推向更多市场并拓展适应证,例如正在进行的非囊性纤维化支气管扩张症试验,则其长期商业回报可能远高于目前的市场估值。 从临床研究和适应证扩展的角度,Ohtuvayre被用于非囊性纤维化支气管扩张症的试验值得关注。支气管扩张症患者常表现为反复感染、痰量增多和反复加重,现有治疗手段有限。如果ensifentrine在该适应证中证明有效,将为其创造新的增长空间,并加强其在呼吸系统疾病领域的学术与临床地位。此外,真实世界证据的积累也能帮助明确哪些患者群体最能从该药物获益,以便实现更精准的用药策略。
医学界与患者组织对这一并购普遍持审慎乐观态度。一方面,新资金与更强的商业化能力可能加速药品覆盖范围与患者获得性,尤其是在医疗资源相对欠发达的地区;另一方面,患者组织也提醒需关注药物长期安全性报告、价格可负担性以及患者援助计划的落实情况。默克在收购后若能与患者组织、临床专家和医保机构建立合作,将有助于在推广过程中平衡商业利益与公众健康目标。 对医疗卫生系统而言,Ohtuvayre作为维持治疗的新选项,若被纳入治疗指南或医保目录,可能改变COPD的治疗路径和医疗资源配置。例如在预防急性加重、减少住院率和改善生活质量方面带来潜在的长期节约。但是,短期内药物采购成本上升可能对医院和医保基金构成压力,因此需要以循证医学和经济学证据为依据,制定合理的使用和支付策略。
商业拓展策略方面,默克在并购完成后可能采取多管齐下的推进方式。首先是加强学术推广与医生教育,通过与关键意见领袖(KOL)合作发布更多真实世界和亚组分析数据,增强处方信心。其次是优化患者支持项目,降低治疗初期的费用障碍并提高依从性。第三是与医保与政府机构进行早期对话,推动公平而可持续的价格与报销方案。同时,默克也可能在开发更便捷的给药装置、剂量方案或组合产品上下功夫,以提升患者使用体验和市场差异化。 投资者在评估此次交易时需注意时间尺度与风险点。
并购本身并不等于商业成功,关键在于整合后的执行力。监管审批、供应链稳定性、市场教育效果、医保谈判结果以及潜在竞争产品都将影响Ohtuvayre的市场表现。长期看,若默克能将Ohtuvayre打造成COPD治疗中的重要一环,并成功扩展适应证,其为公司带来的收入与利润贡献可能远超并购价格所反映的当前价值。短期内,市场波动性与并购相关的整合成本可能会对股价产生影响。 从更广泛的产业趋势看,此次交易也反映出大制药公司在面对专利悬崖时,选择通过外延式增长补强产品线的常见策略。以创新小分子或新机制药物为目标的并购能为大型药企带来即战力,尤其是那些已经过监管批准并具备商业化初步成功的资产。
对于小型生物医药公司而言,与大型药企达成被收购或合作,既是资本回报的实现路径,也是产品进入全球市场的快速通道。 总之,Verona被默克收购并非偶然,而是基于Ohtuvayre在COPD领域展示出的临床价值和商业潜力,加上默克在药品组合多元化与长期增长策略上的需要。未来数月到数年内,关注点将集中在并购监管批准的顺利完成、默克的整合与商业化策略、Ohtuvayre在更广泛适应证与真实世界环境中的表现,以及其对COPD患者生活质量与医疗系统负担的实际影响。对于患者与临床医生而言,更多可行的治疗选项始终是积极信号;对于投资者与行业观察者,这笔交易既是对创新药物价值的认可,也带来了对执行和长期收益实现能力的考验。 。
