近日,罗氏制药与Nurix治疗公司达成一项价值23亿美元的战略合作协议,进一步加强其在BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)靶向药物领域的布局。该协议涉及7亿美元的初始支付,以及基于开发、监管和销售里程碑的后续支付,使得罗氏获得了Nurix开发的BTK降解剂bexobrutideg(NX-5948)的全球开发和商业化权益。这一合作不仅为罗氏在血液肿瘤、自身免疫性疾病和神经系统疾病领域的管线注入新动力,也进一步巩固了其在BTK靶向治疗领域的领先地位。 BTK靶向药物在血液肿瘤治疗中具有重要地位,尤其在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中表现突出。目前市场上已有多款BTK抑制剂,如AbbVie/强生的Imbruvica(ibrutinib)、AstraZeneca的Calquence(acalabrutinib)、BeOne的Brukinsa(zanubrutinib)和Eli Lilly的Jaypirca(pirtobrutinib)。然而,这些药物在临床应用中仍面临耐药性和不良反应的挑战。
罗氏此次引入的BTK降解剂bexobrutideg,通过降解BTK蛋白,可能克服现有药物的局限性,成为潜在的"最佳治疗方案"。 根据罗氏的市场研究数据,全球血液肿瘤市场规模预计将在2031年达到410亿美元,其中BTK靶向药物占据约190亿美元的份额。CLL单一市场在2035年也将达到160亿美元的规模。这表明BTK靶向药物在血液肿瘤治疗中的巨大潜力。此外,bexobrutideg在B细胞恶性肿瘤的临床试验中表现出色,为其未来的商业化奠定了坚实基础。 Nurix首席执行官Arthur Sands表示,该合作将加速bexobrutideg的全球开发进程,并利用罗氏的全球资源扩大其临床试验范围。
此外,该合作还为未来开展bexobrutideg与罗氏其他血液肿瘤药物的联合治疗提供了可能性。例如,与AbbVie合作开发的BCL-2抑制剂Venclexta/Venclyxto(venetoclax)和抗CD20单克隆抗体Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)的联合治疗方案,可能进一步提升治疗效果。 除了bexobrutideg,Nurix还在开发另一种BTK降解剂zelebrudomide,该药物同时靶向IKZF1和IKZF4,目前正在进行Ia/Ib期临床试验,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。Nurix的技术平台和管线吸引了多家大型制药公司的关注。2023年,Nurix与辉瑞达成了一项广泛的降解剂-抗体偶联体(DAC)合作协议,并向赛诺菲授予STAT6降解剂的权利,该药物在特应性皮炎和哮喘等疾病中具有潜在应用价值。此外,Nurix还与吉利德合作开发IRAK4降解剂,用于治疗类风湿性关节炎。
罗氏此次与Nurix的合作,不仅是对BTK靶向药物领域的战略布局,也是对其在血液肿瘤治疗领域的长期承诺。随着bexobrutideg的临床开发进展,以及潜在的联合治疗方案的探索,罗氏有望在BTK靶向治疗领域取得更大突破,为患者带来更多治疗选择。 。
