在全球医药研发竞争日益激烈的背景下,监管合规与迅速获取精准信息成为制药企业面临的重大挑战。爱思唯尔(Elsevier)作为全球领先的信息与分析服务提供商,日前正式推出PharmaPendium AI,一款基于生成式人工智能的监管洞察助手,致力于革新药物研发流程中的监管情报应用。PharmaPendium AI不仅是在已有PharmaPendium监管工具基础上的升级,更是人工智能赋能医疗健康行业的典范,为药物开发各阶段的专家提供快速、准确且可信赖的监管数据支持。 PharmaPendium AI的核心优势在于其能够将自然语言查询转换为精准的检索指令,从而在PharmaPendium平台上涵盖超过500万页的美国食品药品监督管理局(FDA)审批文件、欧洲药品管理局(EMA)相关文档、咨询委员会会议记录以及权威药物副作用资料等内容中,迅速找到针对性答案。该平台结合检索增强生成(RAG)技术和自然语言处理(NLP)算法,显著提升检索效率和结果的相关性,显著缩短了查阅和分析复杂监管数据的时间。据早期用户反馈,使用PharmaPendium AI每次搜索和审阅环节平均节省多达66%的时间,折合下来一年可节省数百小时,极大地提升了工作效率。
值得关注的是,PharmaPendium AI通过生成的答案全部源自于经严格审核的PharmaPendium内容,并直接链接至原始法规文件,最大程度减少"幻觉"现象,保障信息的合规性与权威性。此外,系统支持多语言搜索,打破了语言障碍,促进跨国多学科团队的协作。这对于国际化药物研发项目来说,无疑是极大的利好。作为监管合规工具,PharmaPendium AI还提供多样化的输出形式,包括简明摘要和符合审批要求的提交表格,方便用户直接应用于药品注册和风险评估文件的编写。 此外,爱思唯尔强调PharmaPendium AI严格遵守负责任的人工智能原则以及数据隐私保护政策。所有用户交互数据均严格保密,绝不用于训练第三方模型,确保信息安全与透明度。
系统设计中还引入了专家人工监督机制,对生成的提示和答案质量进行实时把控,进一步增强产品的可信度和用户信任。 PharmaPendium AI的推出不仅体现了爱思唯尔在医药研发信息服务领域的创新能力,也反映出其对推动生命科学数字化转型的坚定支持。正如爱思唯尔生命科学解决方案执行董事Mirit Eldor所言,迅速且精准地获取监管信息,能够有效降低研发风险,加速新药审批流程,从而让更多创新药物得以及时惠及患者。 公司在研发过程中,与众多监管专家和研发从业人员深入合作,确保PharmaPendium AI既符合行业实际需求,又站在合规与技术前沿,为客户提供切实可行的解决方案。 作为行业趋势,人工智能技术正逐步深度融入医药研发和监管合规领域,推动从数据收集、分析到决策制定的各个环节智能化升级。通过PharmaPendium AI,爱思唯尔成功将AI技术的潜力转化为具体的业务价值,赋能监管事务和研究人员更高效地应对复杂的法规环境,提高研发项目的科学性和合规水准。
展望未来,随着人工智能算法和数据资源的不断丰富与优化,PharmaPendium AI有望整合更多全球监管机构的文件、临床试验数据及安全性评价报告,构建更为全面和智能的监管信息生态系统。制药企业将借助这一平台实现全生命周期的风险预判与决策支持,不仅缩短新药上市时间,还可有效控制合规风险和成本。 总结来看,爱思唯尔推出的PharmaPendium AI是一款融合先进AI技术与深厚行业经验的创新产品,标志着药物研发监管智能化迈出重要一步。其凭借快速、精准、可信的监管信息获取能力,为制药企业在全球复杂监管环境下提供坚实保障,助力创新药物更高效地推向市场,加速全球医疗健康事业的发展。随着行业对AI驱动解决方案的需求不断增长,PharmaPendium AI或将成为未来医药研发数字化转型的重要基石之一。 。
