恩赛斯生物科学公司获得1400万美元用于阿片类药物临床试验的资助 在当前阿片类药物滥用危机日益严峻的背景下，恩赛斯生物科学公司（NASDAQ: ENSC）近日在对抗这一全球公共健康挑战方面做出了重要进展。该公司宣布获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的一笔1400万美元的联邦资助，以支持其针对阿片类药物PF614-MPAR的下一轮临床试验。这一试验旨在为需要严重疼痛缓解的患者提供更安全的解决方案，并减少药物滥用和过量的风险。 恩赛斯公司位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家处于临床阶段的制药公司，专注于开发能够降低滥用风险的处方药。其PF614-MPAR产品在阿片类药物中具有独特的潜力，成为美国食品药品监督管理局（FDA）认定的“突破性疗法”，这一地位自2012年以来仅授予不到300种药物。PF614-MPAR旨在通过独特的治疗形式来减轻疼痛，并在保持其有效性的同时，降低过量使用的风险。
根据研究计划的描述，此次临床试验标题为“PF614胶囊与纳法莫司特共同给药时，评估阿片类药物羟可酮与PF614的药代动力学的单剂量及多剂量研究”。该项目经过了伦理审查委员会（IRB）的批准，标志着恩赛斯在PF614-MPAR临床开发过程中迈出了重要一步。 恩赛斯的首席医学官比尔·施密特博士表示：“该研究方案的批准是完成PF614-MPAR临床开发的一项重要里程碑。”他表示，公司对能继续与QUOTIENT科学公司合作感到满意，后者在第二阶段临床试验中将其翻译药物平台应用于PF614的研发中。施密特博士还强调，PF614-MPAR的突破性疗法资质允许公司与FDA进行频繁的互动，这将有助于加快产品注册的过程。 公司首席执行官林·柯克帕特里克博士对伦理审查委员会的批准表示感谢，认为这为PF614-MPAR第二阶段临床研究的启动提供了良好的基础。
资助资金将用于这项临床试验及相关的非临床研究，国家药物滥用研究所也在支持该项目。预计该三阶段试验的初步数据将于2025年中期公布。 随着临床试验的推进，恩赛斯生物科学公司正努力开发通过旗下独特的TAAP™和MPAR®平台提供的安全处方药。这些产品旨在为严重疼痛患者提供可 tamper-proof (防篡改的)的治疗方案，同时减少药物滥用和药物过量相关的死亡风险。值得注意的是，恩赛斯在与另一家合作伙伴Purisys LLC合作的同时，还在推进其针对阿片类药物使用障碍（OUD)治疗药物PF9001的研究，期望将其推向调查新药（IND）阶段。 尽管公司在科学研究上取得了诸多进展，但市场表现却不尽如人意。
据报道，恩赛斯的市场资本仅为524万美元，且其收入在过去12个月内急剧下降近52%。这一现象在2024年第二季度数据显示的收入减少63%中得到了体现。同时，公司的毛利率为-308.49%，显示出其所面临的成本压力。尽管如此，恩赛斯当前的流动性状况较为健康，资产负债表上的现金大于负债，这一情况对其持续的临床试验和运营至关重要。 市场分析师对恩赛斯未来的盈利能力并不乐观，预计公司在2024年的销售将继续下降，净收入也可能收缩。这些因素再加上公司未向股东支付分红的现状，使得潜在投资者在看待恩赛斯时需要保持谨慎。
值得注意的是，恩赛斯公司在多年前开始着手开发PF614-MPAR，并持续对其技术平台进行资金投入与技术突破。考虑到阿片类药物滥用问题广泛存在，许多患者迫切需要安全有效的药物，恩赛斯的努力无疑是在为这一领域的未来做出贡献。 目前，PF614-MPAR的开发进展已经引起了许多关注，不仅在科学界引发讨论，也在医药产业投资者中备受瞩目。随着临床试验的开展，许多人期待着这一波新兴药物如何在阿片类药物的治疗中发挥重要作用，并为全球的患者提供更安全的选择。 总而言之，恩赛斯生物科学公司凭借其创新的PF614-MPAR药物及得到的财政支持，显示了它在抗击阿片类药物滥用危机中的潜力。随着进一步的研究和临床试验的进行，恩赛斯或许能够为医药行业提供一种新的解决方案，帮助无数患者安全有效地缓解疼痛，并为公众健康贡献一份力量。
在未来的日子里，所有的目光都将聚焦在这一突破性疗法的进展上，期待着它在缓解阿片类药物危机道路上的成功。
