近年来,新冠疫苗的研发和推广成为全球公共卫生领域关注的焦点。在众多疫苗制造商中,Moderna公司以其mRNA技术引领潮流,推出了多款新冠病毒疫苗。而最近,罗伯特·肯尼迪小子(Robert F. Kennedy Jr.)担任美国卫生与公共服务部(HHS)部长后,对新冠疫苗政策进行了重要调整,引发社会广泛关注和争议。对此,Moderna公司首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)在2025年9月于波士顿举办的WIRED健康峰会上作出了回应,表达了他对现状的担忧和公司的未来展望。 班塞尔指出,肯尼迪部长的新政策被视为公共卫生领域的一大倒退。此次政策调整中,食品药品监督管理局(FDA)将新冠疫苗按风险高低重新分类,仅推荐65岁及以上高风险人群及其他有健康问题的群体接种,此前所有6个月以上人群均可接种的宽泛政策被显著收紧。
与此同时,多州因应FDA的新规定开始要求接种者必须持有医生处方,这改变了疫苗获取的便捷性。班塞尔认为这对普通市民尤其是那些有高风险家庭成员的人来说,带来了更多复杂的障碍,不利于群体免疫的建立。 肯尼迪部长的疫苗政策变化引发了不少争议。他取消了Moderna一项价值5.9亿美元的针对禽流感mRNA疫苗的合同,宣布将不再推荐健康儿童和孕妇接种mRNA新冠疫苗,暂停了包括22个mRNA相关合同和项目的研究投融资,并宣布将在疫苗研发领域将资金投入转向较老式的"全病毒"疫苗平台。肯尼迪强调现有疫苗对于防护上呼吸道感染效果有限,这一观点与科学界和制药业界的共识存在分歧,引发了众多质疑和反驳声音。 作为回应,班塞尔强调了mRNA技术在安全性和有效性方面所做的巨大努力。
他指出,在新冠疫苗领域,mRNA疫苗的研究规模和数据收集是史无前例的,已经在全球数以百万计的人群中获得了安全性和疗效的广泛证实。针对部分罕见副作用,如主要在年轻男性中观察到的心肌炎和心包炎,FDA已要求疫苗生产厂家在说明书中明确标注相关风险,这体现了监管机构对安全性的高度关注和透明度的提升。 除了针对新冠疫苗的防控措施受限外,Moderna在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的研发和批准方面取得了积极进展。该疫苗在2024年5月初次获批用于60岁及以上高风险成年人,今年再次获批扩大适用范围,覆盖18至59岁有潜在疾病风险的成年群体。这一成就显示了Moderna持续在传染病领域的布局和突破,为公众带来了更多健康防护手段。 更值得关注的是,Moderna在mRNA技术的多元化应用上持续发力。
该公司目前在肿瘤治疗和罕见疾病领域开展多达45个项目,包含个性化癌症疫苗及靶向治疗方案,预计未来三年内能获得十项FDA批准。这种从传染病疫苗向癌症疗法转型的战略显示出mRNA技术的广泛潜能和市场价值,也为制药行业开辟了新蓝海。 班塞尔在峰会上直面了外界对疫苗测试不足的质疑,他强调目前的mRNA疫苗是历史上最严谨、最广泛研究的疫苗之一,相关数据基于实际应用情况,具有极高的科学可信度。企业与监管部门之间保持着积极的对话与合作,致力于确保疫苗的安全有效,为全球公共卫生提供坚实保障。 然而,卫生部这一系列政策调整对疫苗研发生态系统带来了冲击,尤其是在疫情后续管理和未来防疫准备方面留下诸多隐忧。政策的限制影响到了企业创新动力,也可能导致疫苗覆盖率下降,从而埋下疫情反弹的风险。
此外,转向传统疫苗平台的举措是否能快速响应病毒变异和传染病新挑战,尚需时间和实践检验。 国际社会和专家普遍认为,新冠疫苗研发取得的科技成果为人类战胜疫情提供了有力武器。尤其是mRNA技术的灵活性和高效性,使其在应对未来未知病原体时具有显著优势。针对新冠疫苗的政策争议也反映出公共卫生决策中科学依据与政治因素的复杂博弈,对提升全民疫苗接种率和维护公共健康安全至关重要。 未来,Moderna仍需持续优化疫苗研发和供应链管理,积极应对政策和市场变化,强化公众沟通,通过科学普及提升社会对疫苗的信任。与此同时,政府和监管机构需在保障公众健康的基础上,保持政策的科学性和合理性,避免过度限制创新动力。
总体来看,Moderna CEO斯特凡·班塞尔的回应不仅为公众展示了疫苗研发的科学底蕴,也反映了制药企业在政策震荡中的坚持和进取。疫情虽然带来了前所未有的挑战,但也加速了生物科技的变革和创新。科学与政策的协调发展,将是未来公共卫生力量建设的关键。以开放合作的态度,借助mRNA等先进技术的优势,人类有望更有力地应对既有和新突发的传染病威胁,推进全球健康事业迈上新台阶。 。
