在心血管疾病领域,精准诊断与高效治疗一直是科学家和医药企业共同追求的目标。近日,Abcentra公司宣布其重要的IIb期临床试验 - - FORTIFY试验顺利启动,首例患者成功完成用药,标志着其新型抗炎药物orticumab临床研发迈向关键阶段。同时,心血管影像技术领先企业卡里斯托诊断(Caristo Diagnostics)宣布受邀担任该试验的全球影像核心实验室,负责冠状动脉炎症和斑块的测量与监测,为患者选择和疗效评估提供技术保障。此次合作不仅彰显了两大企业在心血管病精准医疗领域的实力融合,也预示着AI与医学影像技术在临床试验中的深度应用,将为冠心病患者带来福音。 FORTIFY试验旨在评估orticumab针对冠状动脉局部炎症的疗效,特别聚焦于既往发生过1型心肌梗死且存在冠状动脉炎症的患者群体。试验设计为多中心、随机、安慰剂对照、双盲,计划在美国和欧洲40个临床中心招募240名成年人。
患者入选的关键指标之一是脂肪衰减指数(Fat Attenuation Index, FAI)分数的升高,该指标通过卡里斯托自主研发的CaRi-Heart技术和FAI-Score算法实现精确量化。FAI分数被证实为未来发生重大心血管事件的重要独立预测因子,能够客观反映冠状动脉周围脂肪组织的炎症水平。 作为试验核心实验室,卡里斯托承担着多项关键职责。首先,卡里斯托严格认证并培训各临床中心,确保冠状动脉计算机断层扫描血管造影(CCTA)影像质量达到最高标准,保证数据的可比性和精准性。其次,通过AI驱动的FAI-Score,协助试验团队高效筛选出炎症水平异常的合格患者,为试验的科学性和有效性提供坚实基础。临床数据分析方面,卡里斯托负责所有入组患者的基线影像评估及24周随访分析,实时监测药物疗效变化。
除此之外,卡里斯托还利用其CaRi-Plaque技术,深入解析冠状动脉斑块负荷和特征,结合全面的心血管风险评估,进行影像质量控制和辐射剂量优化,保障患者安全。 Abcentra首席执行官克里斯托弗·法瑞纳(Christopher Farina)表示,选择卡里斯托作为合作伙伴,正是看中了其在冠状动脉炎症精准测量领域的领先优势。"卡里斯托的创新影像技术令我们能够以前所未有的精度捕捉冠状动脉局部炎症,验证orticumab消减炎症的潜力,是推动治疗心肌梗死根源的关键一步。"他强调精准筛选和疗效评估将大幅提升试验的科学价值和临床实用性。 卡里斯托首席执行官程方(Frank Cheng)则指出,越来越多的医药和生物技术企业认可并应用卡里斯托的AI影像技术,来助力临床试验的患者遴选及药物疗效评估。"冠状动脉斑块和炎症是心血管事件风险的两个关键独立预测指标。
我们的FAI-Score被选为FORTIFY的主要终点,这代表了影像生物标志物在心血管领域科研的又一次重要突破。我们很荣幸能与Abcentra携手,共同推动靶向抗炎疗法的发展。" 此次FORTIFY试验的成功启动,不仅反映了Abcentra在心血管抗炎药物研发上的创新能力,同时也展现了AI驱动心血管影像技术在临床药物开发中的巨大潜力。卡里斯托通过其独特技术平台,打通了从影像采集、质量控制、患者筛查到疗效随访全链路的技术壁垒,打造了精准、高效的临床试验支持环境。未来,随着试验数据不断积累和分析,或将为心血管疾病的诊疗思路带来深刻变革。 冠状动脉炎症作为心血管疾病的重要病理机制,长期以来缺乏有效且可量化的检测手段限制了相关药物的研发进展。
卡里斯托的CaRi-Heart和FAI-Score技术突破了传统心血管影像的局限,结合人工智能算法,实现了对冠状动脉周围脂肪炎症的敏感捕捉。这不仅为患者提供了更精准的风险评估工具,也为靶向疗法的个体化设计提供了科学依据。 此外,结合CaRi-Plaque技术对冠状动脉斑块的动态监测,使得临床医生能够对炎症与斑块进展的复杂关系有更清晰的认识。这些影像数据融合多维临床信息,构建全面的患者心血管健康画像,将推动未来心肌梗死的早期预警和个性化干预。 这场由Abcentra和卡里斯托共同推动的临床试验,象征着心血管疾病治疗进入了一个崭新的AI赋能时代。随着更多AI影像技术在临床和研发领域的落地,心血管疾病的诊断效率和精准度将显著提升。
患者不仅能受益于更加安全、有效的治疗方案,医疗系统整体的疾病管理效能也将大幅度优化。 未来,随着FORTIFY试验的深入开展和数据不断发布,业界将更清楚地了解orticumab作为抗炎药物的临床价值及其在冠心病治疗中的定位。同时,卡里斯托的技术影响力也将进一步扩大,为更多心血管相关临床研究提供支持。二者的成功合作,无疑将在推动全球心血管健康事业进步方面起到示范作用。 综上所述,Abcentra与卡里斯托的战略合作标志着心血管疾病临床研发和精准诊断技术实现了一次重要飞跃。先进的AI驱动影像技术结合创新药物开发,为攻克心肌梗死及其并发症提供了新的科技动力。
未来,伴随着更多此类跨界协作与技术突破,心血管疾病的早期识别、有效治疗及长期管理将迎来全新篇章,造福全球患者群体。 。
