近年来,处方药直接面向消费者进行广告宣传在美国愈加盛行,这一现象不仅带来了庞大的市场交易额,也引发了广泛的公共健康担忧。作为世界上仅有的新西兰之外允许直接面向消费者投放药品广告的国家,美国由此成为全球的显著"异类"。2025年,前总统唐纳德·特朗普签署了一项行政备忘录,宣布联邦卫生机构将严格执行现有针对误导性处方药广告的法规,这一举措在一定程度上体现了美国政府对于解决处方药广告与公众健康之间矛盾的加强监管趋势。此举也引发业界和公众的广泛关注和讨论。 处方药广告长期以来饱受争议。国际上,许多国家对直接向消费者推广处方药持严格限制乃至全面禁止的态度。
以欧盟为例,法律明文禁止此类广告,而澳大利亚也制定了严苛的处方药广告监管规定。加拿大则在整体监管上设定了严格门槛和要求。2007年,世界卫生组织参与的国际药品监管会议更是达成一致,建议全面禁止直接面向消费者的药品广告。理由主要针对患者可能因广告中强调治疗效果而倾向超量诊断,选择过度医疗,带来更高医疗支出及潜在健康风险。 相较之下,美国的情况较为特殊。由于宪法第一修正案对言论自由的保护,使得全面禁止处方药广告面临较大的法律挑战。
1985年,食品药品管理局(FDA)制定了严格的广告指导方针,要求药品广告若涉及疾病适应症,必须详尽列出药品潜在副作用。然而,这样的规定增加了广告成本与时长,导致多数广告为了节省资源,只简单提及药品名称并提示咨询医生,反而使消费者了解不全面。 1997年,FDA放宽规则,将"足够提供信息"作为标准,允许广告只部分提及副作用,并通过引导消费者咨询医生等方式替代全面说明。此举旨在提升消费者对处方药的认知,促进市场活跃,然而也迎来了广告支出的大幅增长。根据广告数据公司MediaRadar的统计,2024年美国处方药直销广告支出达到108亿美元,规模庞大,彰显其商业价值和影响力。 随着广告形式从传统电视扩散至社交媒体平台,如Instagram和TikTok,监管难度与挑战也随之提升。
研究显示,虽然社交媒体上涉及药品的推广贴文普遍强调产品益处,但仅三分之一内容涉及潜在危害,使得误导消费者的风险加剧。更为复杂的是,除了药品制造商,保险公司、新兴诊所及远程医疗公司等多方正涉足药品营销,这些机构往往缺乏严格监管,部分甚至发布夸大宣传,涉及如氯胺酮、睾酮及注意力缺陷多动症治疗药物等敏感用药,带来更大隐患。 FDA与政府的监管力度近年有所松懈。据公开资料,过去几年FDA针对违规药品广告的警告信件数目锐减,2023年仅发出一封,2024年更是零件,为此2025年特朗普的备忘录强调恢复执行力度,计划向百余家医药企业及网络药房发出执法警告,要求严格列示副作用信息,维护消费者知情权与用药安全。 备忘录虽不涉及新法规制定,但FDA表示将重新评估"足够提供信息"的定义,拟堵塞允许广告仅部分披露副作用的法律漏洞。联邦官员在媒体通气会上指出,网络平台药物广告尤其存在夸大宣传和未合理披露风险问题,影响公众判断和用药选择。
此次整顿反映了政府试图平衡商业利益与公共健康的努力,彰显出加大透明度、保护患者权益的方向。 特朗普政府此举不仅限于广告监管。早前,特朗普曾试图推行药品价格透明化,要求制造商在广告中公布药品标价,尽管遭司法阻碍未能实施。此外,特朗普7月致信多家制药公司,敦促其降价以匹配其他发达国家最低水平,并威胁采用"最惠国"价格政策捍卫消费者利益。对进口药品征收高达250%关税的威胁亦成为逼迫产业回流美国的战略之一,但此举可能导致药价进一步上升,引发争议。 综合来看,在全球大多数发达国家普遍严格限制或禁止处方药广告的背景下,美国独特的监管环境与宪法保护令其成为例外。
药品广告在激烈的商业驱动力推动下迅速发展,但风险管理和监管措施相对滞后。特朗普政府最新的加强监管行动,虽然面临法律、产业及市场等多重挑战,却是美国医药行业和监管体系在复杂利益协调中的重要一步。未来,公众对药品广告的透明度和真实性要求将持续增高,监管部门、行业企业、医生及患者均需在守护用药安全与促进创新之间寻求合理平衡。 从长期视角看,如何建立科学、合理且兼顾言论自由与公共健康的药品广告监管框架,将是美国医疗政策的重要课题。随着数字媒体生态的演变,针对在线平台和新兴广告主的监控和规范也需同步推进。唯有如此,才能更好地保障患者权益,避免因误导性广告带来的健康风险,同时推动医药行业的良性发展。
特朗普的此次政策调整,既是应对当下监管缺失的有力举措,也为未来美国药品广告监管方向提供了重要参考与启示。 。
