安进(Amgen)近日宣布将在波多黎各久科斯(Juncos)工厂投入6.5亿美元用于扩建药品生产能力,此举不仅将为当地创造近750个岗位,还将推动先进制造技术在生物制药领域的落地与升级。该投资是安进在美国及其属地扩展制造网络战略的一部分,与此前对俄亥俄纽奥尔巴尼和北卡霍利斯普林斯的巨额投入相呼应,显示出大型生物制药企业在供应链重塑与本土化生产方面的长期布局。 久科斯工厂在安进全球制造体系中占据重要地位。截至2022年,该厂拥有23幢建筑、约2400名员工,并承担公司大部分的商业化生产任务。此次追加的6.5亿美元投资既用于扩充产能,也将支持自动化、数字化与单次使用系统等先进技术的安装与改造。安进首席执行官罗伯特·布拉德韦(Robert Bradway)指出,提升制造能力并引入尖端技术不仅能更好地服务患者,还能创造高质量就业机会,强化美国在生物技术领域的领先地位。
从宏观层面看,安进的扩张反映出全球医药制造格局的调整。近年来关税、地缘政治与疫情暴露出的供应链脆弱性,促使制药企业评估将关键生产线迁回或增加美国本土与其属地的投资。波多黎各长期以来因其成熟的制药产业集群、经过认证的质量体系以及有利的税务与激励政策,成为众多跨国制药企业的重要制造基地。安进在久科斯的扩建既延续了这一传统,也为当地经济注入新的发展动力。 技术层面,生物制药制造正经历从传统批次生产向连续制造、从钢制大罐向单次使用系统(single-use)转变。自动化与数字化工具,包括过程分析技术(PAT)、人工智能与数字孪生,为提高产线灵活性、缩短放大周期和提升良率提供了条件。
安进对久科斯的投资将很可能引入更多自动化控制、实时质量监测与智能运维系统,以应对未来多品种小批量及快速切换的生产需求。 对波多黎各与当地社区而言,此次投资带来的直接效益显而易见。近750个新增岗位中既包括建筑与工程类的短期职位,也涵盖设备维护、工艺操作、质量控制等长期高技能岗位。供应链上下游企业、设备供应商与本地服务业也将因此受益,形成乘数效应。长期来看,若安进在当地持续扩展研发与制造能力,波多黎各在生物制药领域的人才培养与职业教育体系也将进一步受益。为满足高技能岗位需求,需加强与当地大学、职业学院合作,推进学徒制与定向培训计划,培养符合cGMP与现代生物工艺要求的技术工人。
监管与质量是生物制药制造的核心。无论是现有产线的扩容还是新技术的引入,都必须满足美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP要求,并通过严格的验证与监管审批流程。安进作为大型生物制药企业,历来强调质量管理体系的建设。久科斯扩建项目需要在工程设计、设备选型、清洁验证、工艺放大与放行标准上同步推进,确保新增产能可在合规前提下尽快投入商业化生产。 财务与战略背景同样不能忽视。安进过去一年在美国的投资额包括对俄亥俄纽奥尔巴尼的9亿美元承诺与对北卡霍利斯普林斯第二厂的10亿美元投资,累计显示出公司对生产能力本土化的坚定信心。
安进将其扩张部分归因于2017年美国税改(Tax Cuts and Jobs Act)带来的投资环境优化,并声称自税改以来已投入超过400亿美元用于制造与研发。然而公司也面临不小的财务压力与法律风险。公司营收在近年有所增长,但净利润因运营开支与对Horizon Therapeutics的收购成本而大幅下降,2024年净利润约为41亿美元,较前一年下降近40%。此外,安进正面临指控公司在税务问题上未充分披露的集体诉讼,对未来现金流与声誉可能构成影响。 市场与竞争态势方面,生物药市场增长迅速,肿瘤、炎症类与罕见病用药需求持续上升。安进拥有约40款药物覆盖普通疾病、罕见病、炎症与肿瘤领域,稳定的产品组合为其扩产提供了商业基础。
然而面临的挑战也来自于生物仿制药与更激烈的价格竞争。为保持竞争力,提升生产效率、降低单位成本并缩短产品上市时间成为关键。安进的产能扩展与技术升级正是为此准备。全球制药巨头也在加码美国投资,例如英国家的GSK宣布将在未来五年内在美国投入300亿美元用于制造与人工智能等领域,礼来(Eli Lilly)也在多个美国地区布局大型工厂。行业内大规模资本流入将推动先进制造标准成为主流。 环境与可持续性方面,生物制药工厂的能耗、水耗与废弃物管理是公众与监管关注重点。
现代化改造带来机会,通过更高效的设备、回收再用系统与绿色能源采购,能够降低碳足迹与运营成本。安进若在久科斯项目中同步推进节能减排方案,不仅能满足日益严格的ESG要求,也有助于长期运营成本控制与企业形象提升。 尽管前景乐观,风险依然存在。扩建项目可能遭遇工程延期、设备交付周期延长或合规审查导致的投产推迟,进而影响投资回收期。法律诉讼与税务争议可能增加不确定性,全球经济波动与医疗支付政策变动也会影响药品定价与需求。企业需要在项目管理、合规与风险对冲上做好充分准备,同时与当地政府、社区与学术机构保持开放沟通,确保项目的社会许可与可持续发展。
对政策制定者与地方政府而言,安进的投资为推动本地经济、提升制造业高附加值就业提供了契机。合理设计人才培养计划、提供适度的税收与配套基础设施支持,并加强与企业的合作,可以吸引更多长期投资。对企业而言,透明披露投资进展、环境影响评估与就业承诺,有助于维护公共信任与项目顺利推进。 展望未来,安进在久科斯的扩建不仅是一笔资本支出,更代表了生物制药企业在制造能力、本土化与技术革新上的战略选择。若项目顺利推进并与当地人才培养、绿色制造策略相结合,久科斯有望成为安进乃至整个行业在美洲地区的先进生物制造示范点。对患者而言,更稳定的制造能力意味着药品供应保障能力提升;对投资者而言,提升产能与效率有助于长远价值创造;对地区经济而言,新增就业与产业链溢出效应将提供可观的实质回报。
安进的6.5亿美元投资既回应了当前产业供应链重塑的大趋势,也将推动制造技术革新、促进区域经济发展并提升美国在全球生物制药制造中的竞争力。未来项目执行的透明度、合规水平与可持续性实践,将决定其真正带来的社会与经济效益。对于关注美国生物制药本土化、制造升级与区域发展机遇的各方而言,久科斯扩建值得持续关注与评估。 。
