近年来,人工智能(AI)技术的迅猛发展已经深刻影响到医疗行业的方方面面,尤其是在医疗记录的自动化和数字化处理中。AI助理记录员(又称数字书记员)作为一种新兴工具,能够实时听取医生与患者的对话,自动转录并整理为结构化的临床笔记,甚至还能生成转诊信或更新电子病历。这种技术的推广使医生的工作效率大大提升,输入信息时能够腾出更多眼神和关注时间给患者,从而改善医患互动质量。然而,随着AI助手在诊室内的普及,患者的隐私保护以及是否能够自由拒绝使用这一技术成为了热议的焦点。在这样的背景下,患者面对AI记录设备该如何把握主动权,理性地做出决定,显得尤为重要。AI记录设备的普及带来了效率提升与潜在风险的双重挑战。
根据统计,澳大利亚已有约四分之一的全科医生开始应用AI书记员,多个大型医院也在试点使用。尽管许多医生反馈这提升了工作体验,但与此同时,由于AI设备采用了基于大规模语言模型的技术,有时会出现"幻想"现象,即错误地添加未被提及的信息,甚至误诊病情。具体案例中曾有医生助理错误地将患者的手、脚、口腔的随意描述自动判定为"手足口病",充分暴露出技术的不完美。性能受限于口音、背景噪音、专业术语等因素,也使得多元文化背景下的患者可能遭遇辨识偏差或误解,造成医疗安全隐患。医疗机构和监管机构也开始正视这些问题。此前,许多AI书记员在市场上被定位为生产力工具,避免了严格的医疗设备监管。
但澳大利亚治疗用品监管署(TGA)最新判定某些具备诊断建议功能的AI书记员实际属于医疗设备范畴,须符合注册与安全检测要求。此举意味着,未经注册或不合规的产品面临处罚,更保障了患者的用药安全和信息安全。这一趋势在全球范围呈现,英国、美国和欧盟的相关机构也相继推动对AI辅助医疗工具的法规完善。患者权利和隐私保护成为这一进程中的关键议题。患者隐私泄露的风险不容忽视,医疗数据一旦被黑客攻击或第三方滥用,可能造成严重后果,正如2022年澳大利亚Medibank数据泄露事件所暴露的安全漏洞。研究指出,不安全的第三方应用和宽松数据保护是导致健康信息被泄露的主要原因之一。
AI医疗记录设备在使用时应具备暂停功能,避开敏感话题的录音,包括涉及家庭暴力、药物使用或法律纠纷等隐私高度敏感的内容。同时,医疗机构与相关供应商必须明确告知患者音频及数据存储位置、权限及保留期限。数据是否被用于训练AI模型,以及是否能追溯回个人病历等也应保持高透明度。重要的是,患者要拥有拒绝使用AI书记员的权利,且此举不应影响他们获得医疗服务的公平权利。曾有澳大利亚个案因患者拒绝使用AI书记员,致使其需取消逾千澳元的一次诊疗预约,显示部分机构对患者选择权的保障仍显不足。对于土著及托雷斯海峡岛民患者,尊重社区层面的同意规范及数据主权尤为必要,确保健康信息管理符合文化伦理与权益。
当前,患者如果想安全、理性地使用或拒绝AI医疗助手,应主动向医生或诊所询问关键问题。首先,确认所使用的AI工具是否获得监管机构批准,是否符合医疗设备标准。其次,仔细了解谁能访问自己的录音和病历数据,数据存储地点及其使用目的,是否用于未来的人工智能训练。再次,是否存在一键暂停录音的功能,尤其是在敏感谈话阶段,是否有非AI的替代记录方案。了解医生是否会仔细审核并确认AI生成的临床笔记,确保其作为草稿,避免未经确认的错误录入病历。最后,明确如果出现错误,有无相应的审计追踪制度,能否快速追踪原始录音并更正信息。
整体来看,确保AI书记员安全使用的责任目前主要落在医生与患者身上,缺乏完善的行业标准和监督机制。监管机构如TGA的介入是积极信号,但仍需加强跨机构合作,制定统一的知情同意规范、数据保留政策和AI训练监管。同时,独立实地评估AI记录设备的实际表现至关重要,以区别真正达到安全高效的产品和功能不稳定的伪优质工具。长远来看,适合人工智能特点的风险管理措施和强有力的执法是保障患者权益和医疗安全的基石。如果AI书记员不能充分证明其安全可靠与数据保护水平,就不应被允许进入临床实际应用。这不仅是技术发展的必然要求,更是对每一位患者应有的尊重。
面对医疗AI记录技术的快速兴起,患者应提高自我意识,积极沟通并行使自己的选择权。医生和医疗机构则应承担起向患者充分披露信息、尊重患者决定的义务,促进建立一个既高效又安全、隐私有保障的数字医疗环境。未来,随着技术和制度的不断完善,人工智能助理有望真正成为医生与患者沟通的桥梁,而非隐私的潜在威胁。唯有患者权利得到尊重,医疗技术才能真正实现以人为本的健康福祉。 。
