波士顿科学公司（Boston Scientific，股票代码：BSX）在心脏病治疗领域一直处于领先地位。2025年7月7日，公司宣布其FARAPULSE脉冲场消融系统（PFA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的扩展使用说明批准。此次扩展标志着这种创新技术首次被允许用于治疗药物难治性、症状明显的持续性心房纤颤患者。持续性心房颤动是近年来增长迅速的一种复杂心律失常，患者的心脏异常跳动时间至少持续七天，且常常无法通过药物控制，给患者带来极大痛苦及生命安全隐患。FARAPULSE系统的这一适应症扩展为这类患者带来新的治疗希望。心房颤动是现代社会心血管疾病中的一种常见类型，影响全球数千万人口。
具体而言，AF患者可分为间歇性和持续性两类。持续性心房颤动相较间歇性更难以治疗，往往需要介入性的方法介入。传统的消融技术存在操作复杂、治疗时间长、对周围正常组织损伤较大等缺点，而脉冲场消融技术的出现则革新了这一治疗领域。FARAPULSE利用高能短脉冲电场选择性破坏心脏异常电信号来源区域，从而实现对心律的精准调控。其相较传统射频或冷冻消融技术，不仅能缩短手术时间，减少术中并发症，更因其电场特性减少对邻近结构如食管和神经的损害，显著提升治疗安全性。此次FDA批准的标签扩展，正式认可FARAPULSE系统可以用于对抗药物治疗无效且症状明显的持续性心房颤动患者。
该批准基于大量临床试验数据，显示该系统在提高患者复律成功率及降低术后复发风险方面效果显著。此外，波士顿科学公司预计在近期内将获得欧洲、日本和中国等重要市场的审批，进一步推动该技术全球普及。心房颤动患者的治疗需求日益增长，特别是在老龄化社会中，该疾病的发病率和复杂性持续攀升。提供一种更安全、高效、患者依从性好且能显著改善生活质量的治疗方案成为医疗行业关注焦点。FARAPULSE的FDA批准扩展使用说明，正好满足了这一关键需求，代表了心律管理领域的重要进展。作为一家全球领先的生物技术与医学工程公司，波士顿科学不仅在心血管领域拥有丰富经验，其设备和治疗方案涵盖呼吸系统、消化系统、肿瘤、神经以及泌尿多种疾病。
此次FARAPULSE适应症扩展，彰显公司不断创新和研发投入的成果，也为其未来的市场份额和利润增长奠定坚实基础。值得关注的是，伴随全球过滤医疗器械技术的进步以及老龄化人口的增加，心律失常尤其是房颤患者数量持续攀升。脉冲场消融技术有望逐步替代部分传统疗法，成为标准治疗方案之一。FDA的批准无疑会带动其他区域监管机构的后续认可，推动技术在国际范围内的快速推广与应用。投资者也因此对波士顿科学未来业绩表现持乐观态度，认为其产品线的技术壁垒和市场先发优势将带来持续竞争力。医疗技术创新不仅推动企业成长，更为广大患者带来福音。
持续性心房纤颤因其复杂性与高复发率，常常导致患者生活质量显著下降，甚至出现心衰、中风等严重并发症。FARAPULSE系统凭借操作简便、治疗精准及安全性高的特点，有望减少治疗风险，缩短恢复时间，进而改善患者长期预后。综合来看，波士顿科学FARAPULSE脉冲场消融系统获得FDA扩展标签批准，是心律管理领域的重要里程碑。随着该技术在全球更多地区的推广应用，预计将极大提升持续性心房颤动患者的治疗选择与效果。未来，此类创新医疗设备的研发和临床转化成功，既推动生物医药产业进步，也创造巨大的社会与经济价值。对患者、医生乃至整个医疗体系而言，FARAPULSE系统的广泛应用预示着心血管疾病治疗进入一个更加安全、高效的新时代。
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